2017-04-13 08:21:25
來源：商洛日報 - 商洛之窗
本報訊(孫養利)為進一步加強藥品生產企業誠信體系建設，落實企業主體責任，保障藥品生產質量安全，我市將開展為期7個月的藥品生產企業“信得過”專項行動。
專項行動從4月15日起至11月15日結束，按照企業自查自糾、監管部門集中監督檢查、督促整改提高、認真總結評估四個階段進行，專項行動堅持企業自查與監督檢查結合、抓早抓小與依法查處結合、分段推進與整體實施結合，檢查的重點是：中藥飲品生產企業是否存在掛靠走票、外購飲片分包、廠區外生產、套號生產飲片、超范圍生產銷售飲片、以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假、生產和檢驗記錄造假等問題;中成藥生產企業是否存在購用偽劣飲片或藥材投料、不按處方工藝投料、擅自改變工藝、非法添加提取物等;醫用氧生產企業是否存在以工業氧冒充醫用氧問題等;注射劑類高風險企業是否存在無菌保障措施落實不到位;偏差處理和預防糾正措施執行不到位;關鍵參數和設備設施變更風險評估不到位;部分生產與質量控制操作不到位等。
通過專項行動的開展，全面排查企業存在的藥品質量安全風險隱患，督促企業整改完善，落實質量保障體系，夯實企業主體責任，確保藥品生產質量安全。
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