中新網上海2月21日電(記者陳靜)惡性腫瘤膽管癌發生在肝臟內外的膽管。中國是世界上膽管癌發病率最高的國家之一。記者21日獲悉，同類首創藥物艾伏尼布片獲準在海南樂城國際醫療旅游先行區特定醫療機構博鰲超級醫院應用于臨床急需，將為急需治療的國內膽管癌患者帶來新的治療選擇。
據悉，艾伏尼布片此前獲得美國FDA批準，用于IDH1突變膽管癌患者靶向治療的藥物。艾伏尼布片作為全球率先獲批的IDH1抑制劑，解決了未被滿足的臨床需求。得益于樂城先行先試的政策，國內患者可以與全球患者同步獲益于創新藥物。
獲批應用于臨床急需用的艾伏尼布片將用于既往接受過治療的攜帶IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者的治療。IDH1是指異檸檬酸脫氫酶-1。博鰲超級醫院副院長劉同亭教授21日指出：“目前，對于IDH1突變型膽管癌患者的治療有限，艾伏尼布片的獲準將會為該類患者帶來更多獲益。”
基石藥業大中華區總經理趙萍當日接受記者采訪時表示，艾伏尼布片解決了未被滿足的臨床需求。得益于樂城先行先試的特殊政策，國內患者可以與全球患者同步獲益于創新藥物。
據悉，早在2020年，艾伏尼布片被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入“臨床急需境外新藥名單(第三批)”。艾伏尼布片入選了2021版《CSCO膽道惡性腫瘤診療指南》及2021版《中國復發難治性急性髓系白血病診療指南》等。(完)