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食藥監(jiān)總局:非典型抗精神病藥不良反應(yīng)或致死亡

食藥監(jiān)總局:非典型抗精神病藥不良反應(yīng)或致死亡

2015-10-23 13:52:00

來源:中國新聞網(wǎng)

  中新網(wǎng)10月23日電 據(jù)食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前提示關(guān)注非典型抗精神病藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)。該類藥品可引起血脂升高、體重增加,從而引發(fā)心腦血管疾病;或引起血糖升高或糖尿病,嚴(yán)重可致酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。

  據(jù)了解,非典型抗精神病藥主要用于急、慢性精神分裂癥及其他各種精神病性狀態(tài)的陽性癥狀和陰性癥狀的治療。非典型抗精神病藥的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),此外還有一些嚴(yán)重不良反應(yīng),如粒細(xì)胞缺乏癥、糖脂代謝異常,使用時(shí)不注意可能帶來嚴(yán)重后果。

  據(jù)介紹,非典型抗精神病藥可引起白細(xì)胞減少,嚴(yán)重時(shí)可致粒細(xì)胞缺乏癥,使機(jī)體對(duì)病原體的防御能力降低,導(dǎo)致感染甚至危及生命。該類藥品還可引起血脂升高、體重增加,從而引發(fā)心腦血管疾病;或引起血糖升高或糖尿病,嚴(yán)重可致酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。

  在國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)庫中,自2004年1月1日至2015年6月30日,非典型抗精神病藥引起的白細(xì)胞減少/粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)告數(shù)量占總體報(bào)告數(shù)量的5.9%,引起的糖脂代謝異常的報(bào)告數(shù)量占總體報(bào)告數(shù)量的3.5%。

  此外,國外研究表明,非典型抗精神病藥用于老年癡呆癥患者精神行為異常的治療時(shí),此類患者的死亡率升高。

  根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)庫分析情況,國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:

  ——對(duì)于非典型抗精神病藥存在的嚴(yán)重不良反應(yīng)及其風(fēng)險(xiǎn)因素,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分認(rèn)識(shí)并予以關(guān)注。醫(yī)生在處方藥品時(shí),應(yīng)仔細(xì)詢問患者的既往病史,使用期間應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),進(jìn)行必要的監(jiān)測(cè)。應(yīng)與患者及其家屬或監(jiān)護(hù)人員充分溝通藥品存在的風(fēng)險(xiǎn),指導(dǎo)患者正確、合理用藥。

  ——患者應(yīng)遵循處方醫(yī)生的建議,按要求使用非典型抗精神病藥。應(yīng)詳細(xì)閱讀藥品說明書,了解藥品的不良反應(yīng)及預(yù)防措施。對(duì)于醫(yī)生提出的定期監(jiān)測(cè)血糖、血脂、血細(xì)胞計(jì)數(shù)等要求應(yīng)充分理解并積極配合,服藥后出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)及時(shí)就診。

  ——藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于非典型抗精神病藥潛在的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)予以高度重視,采取積極、有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,保障患者的用藥安全。應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及分析評(píng)價(jià)工作,對(duì)于說明書中風(fēng)險(xiǎn)提示不足的,應(yīng)及時(shí)修訂和完善,并應(yīng)采取有效途徑,加大與醫(yī)務(wù)人員和患者的溝通與交流,及時(shí)傳遞最新藥品安全信息。

  小貼士:

  一、什么是非典型抗精神病藥?

  非典型抗精神病藥于20世紀(jì)70年代問世,90年代開始廣泛應(yīng)用于臨床抗精神病治療,并逐漸取代了傳統(tǒng)的抗精神病藥物。主要用于治療急、慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠、社交淡漠、少語),也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。

  二、與傳統(tǒng)抗精神病藥相比,非典型抗精神病藥有哪些特點(diǎn)?

  傳統(tǒng)抗精神病藥如氯丙嗪、氟哌啶醇都是通過阻斷多巴胺D2受體發(fā)揮治療作用。非典型抗精神病藥作用機(jī)制可能與D2、5-HT2 受體的聯(lián)合阻斷有關(guān),對(duì)陰性癥狀有明顯的療效。與傳統(tǒng)抗精神病藥相比,非典型抗精神病藥具有較低的D2受體親和力,只作用于中腦邊緣系統(tǒng)而很少作用于基底節(jié),具有很強(qiáng)的抗精神病作用,而產(chǎn)生的錐體外系反應(yīng)較少。

  三、什么是白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥?可能造成什么嚴(yán)重后果?

  人體血液中的白細(xì)胞可分為有粒白細(xì)胞和無粒白細(xì)胞。有粒細(xì)胞(簡(jiǎn)稱粒細(xì)胞)根據(jù)其特殊顆粒的染色特性,又分為中性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞。白細(xì)胞也通常被稱為免疫細(xì)胞,具有重要防御功能。若血液中白細(xì)胞計(jì)數(shù)持續(xù)低于4×109/升(4000/立方毫米)而中性粒細(xì)胞百分?jǐn)?shù)正常或稍低時(shí),稱為白細(xì)胞減少癥。當(dāng)粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1.5~2×109/升,且嗜酸性粒細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞與中性粒細(xì)胞相比無差異時(shí),則被稱為中性粒細(xì)胞減少。

  粒細(xì)胞缺乏癥是指嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少,此時(shí)中性粒細(xì)胞絕對(duì)值多已降至0.5×109/升以下,并伴有突發(fā)的細(xì)菌感染癥狀和體征,如咽喉痛、發(fā)熱、不適、疲勞以及典型的口咽部或肛門直腸病變。因其會(huì)增加感染的機(jī)會(huì),并可危及生命,需要立即就醫(yī)。粒細(xì)胞缺乏癥可能是因?yàn)楣撬柙煅δ芩ソ摺⑼庵苤行粤<?xì)胞被破壞或二者同時(shí)發(fā)生而引起。盡管對(duì)藥源性粒細(xì)胞缺乏癥的發(fā)病機(jī)理還沒有完全了解,但研究表明可能是由變態(tài)免疫或中毒反應(yīng)介導(dǎo)的。

  四、非典型抗精神病藥致糖脂代謝異常包括哪些癥狀和體征?

  非典型抗精神病藥引起的糖代謝異常表現(xiàn)為:糖尿、血糖升高(超出正常值范圍)、高血糖、糖尿病,嚴(yán)重者導(dǎo)致酮癥酸中毒、高滲性昏迷。患者可出現(xiàn)煩渴、多尿、多食、乏力、體重減輕等癥狀。

  脂代謝異常表現(xiàn)為體重增加、腰圍變粗等,實(shí)驗(yàn)室檢查可見血脂升高、高脂血癥、膽固醇升高、甘油三酯升高、高膽固醇血癥等。高血脂較重時(shí)會(huì)出現(xiàn)頭暈?zāi)垦!㈩^痛、胸悶、氣短、心慌、胸痛、乏力、口角歪斜、不能說話、肢體麻木等癥狀,最終會(huì)導(dǎo)致冠心病、腦卒中等嚴(yán)重疾病。

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