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山東加大政策和資金扶持力度 提高醫(yī)藥研發(fā)能力

山東加大政策和資金扶持力度 提高醫(yī)藥研發(fā)能力

2016-06-22 09:37:03

來(lái)源:齊魯晚報(bào)

  引起公眾關(guān)注的本輪醫(yī)改,成為輿論焦點(diǎn)的除了診療費(fèi)的上調(diào)外,還有藥價(jià)的高低。藥價(jià)居高不下一直是備受公眾詬病的難題。提升國(guó)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)能力,有助于破解這一醫(yī)改難題。加大政策和資金的扶持力度,提升我省的醫(yī)藥研發(fā)能力,目前《山東省促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》的修訂工作已經(jīng)排上日程。

  花40萬(wàn)抗感染 病情沒(méi)控制住

  “我最怕她感染,一感染使用抗感染的進(jìn)口藥,費(fèi)用無(wú)法預(yù)計(jì),可能花幾十萬(wàn)都控制不住病情。”提起前一陣未婚妻的抗感染治療,朱效信依然心有余悸。今年2月份,家住菏澤武莊村的馬秀云被診斷為白血病,住院治療,她的未婚夫一直守護(hù)在旁。

  朱效信說(shuō),幾個(gè)月治療下來(lái),如今已經(jīng)花掉了二十五六萬(wàn)。在白血病治療中,化療費(fèi)用僅是小頭,一個(gè)療程化療三到七天,配上其他營(yíng)養(yǎng)藥,每個(gè)療程也就一萬(wàn)出頭。但是抗感染就是個(gè)無(wú)底洞了,不僅使用的進(jìn)口藥非常昂貴,而且不知道何時(shí)能夠控制住病情。“上次抗感染,我們花了十萬(wàn)左右,以為很多了,其實(shí)算幸運(yùn)的,有病友說(shuō)其花40萬(wàn)都沒(méi)有控制住病情。”

  研發(fā)國(guó)產(chǎn)藥品 打破外藥壟斷

  馬秀云在治療中還使用了一種恢復(fù)白血球數(shù)量的藥物新瑞白,每針1700多元。這樣的價(jià)格得益于我國(guó)醫(yī)藥的自主研發(fā)技術(shù)。十多年前,國(guó)內(nèi)的病人要想注射提高白血球的藥物,只能選擇美國(guó)或日本的產(chǎn)品。上世紀(jì)90年代,齊魯制藥的科研團(tuán)隊(duì)迎難而上,成功研發(fā)了中國(guó)人自己的提升白血球藥品,重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液和注射用重組人白介素-11。這兩個(gè)產(chǎn)品在各項(xiàng)指標(biāo)上均與國(guó)外原研藥藥品質(zhì)量相當(dāng),甚至高于原研藥,但價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于進(jìn)口藥。

  后來(lái)國(guó)外研發(fā)出了重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液長(zhǎng)效制劑,一支針劑合人民幣萬(wàn)元以上,在國(guó)內(nèi)很少有病人選用。為了讓國(guó)內(nèi)患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、療效更好的藥物,齊魯制藥開(kāi)始研發(fā)長(zhǎng)效新瑞白。2015年8月26日,新瑞白獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。這一產(chǎn)品質(zhì)量、療效與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng),但價(jià)位只有后者的十分之一。

  十幾年研發(fā)都不一定成功

  醫(yī)藥創(chuàng)新對(duì)老百姓的意義重大,但目前我國(guó)創(chuàng)新藥的數(shù)量比仿制藥要少很多。

  濟(jì)南市中心醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師曹瑞敏介紹,目前醫(yī)院里的進(jìn)口藥大約占到5%-8%左右,尤其是治療癌癥的藥多是依賴進(jìn)口。不過(guò)近幾年來(lái)進(jìn)口藥有所減少,因?yàn)榉轮扑幹饾u增多。曹瑞敏認(rèn)為盡管仿制藥多,但制作技術(shù)上和國(guó)外依然有差距。

  “仿制藥相比創(chuàng)新藥要容易些,但真正做出來(lái)的也沒(méi)多少家,十個(gè)爬坡的也就一兩個(gè)能上去。”濟(jì)南磐升生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)邢志青說(shuō)。

  “相比仿制藥,中國(guó)的創(chuàng)新藥周期更長(zhǎng),技術(shù)含量要求很高,有的需要十幾年研發(fā),都不一定成功。”邢志青介紹,一種創(chuàng)新藥至少要經(jīng)過(guò)三期臨床檢驗(yàn),中途任何一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能失敗,這對(duì)藥企是很大的消耗。

  對(duì)此,華魯控股集團(tuán)有限公司董事丁振波也有同感。丁振波說(shuō),山東新華制藥股份有限公司每年投入研發(fā)發(fā)費(fèi)用5000多萬(wàn),但依然不夠。有關(guān)部門曾希望華魯控股集團(tuán)能夠整合全省的醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái),以兩個(gè)藥企為依托,在濟(jì)南成立個(gè)總的研發(fā)機(jī)構(gòu),這個(gè)事情做了四五年,基本推不動(dòng)。主要源于僅靠企業(yè)自身投入難以支持。醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)有個(gè)特點(diǎn),研發(fā)十個(gè)可能僅成功一個(gè),這個(gè)平臺(tái)建不好引不來(lái)也留不住人才,目前主要苦于扶持政策的力度太小。

  醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)不足 科研人員勁頭不大

  在醫(yī)藥研發(fā)方面,經(jīng)費(fèi)不足是不少藥企面臨的難題。

  “濟(jì)南市給創(chuàng)新人才的科研經(jīng)費(fèi)相較南方偏少,并且用起來(lái)比較死板。”濟(jì)南高新區(qū)一家藥企負(fù)責(zé)人稱,濟(jì)南市發(fā)放的人才經(jīng)費(fèi)并不是一下子給全。以50萬(wàn)這一檔的人才經(jīng)費(fèi)為例,一般第一步先發(fā)放15萬(wàn),再根據(jù)企業(yè)招聘的員工數(shù)、繳納保險(xiǎn)的數(shù)量、實(shí)現(xiàn)的利潤(rùn)等指標(biāo),發(fā)放第二步的錢。該負(fù)責(zé)人還提到,申請(qǐng)人才經(jīng)費(fèi)的手續(xù)非常復(fù)雜,有諸多門檻。

  臨床對(duì)醫(yī)藥研發(fā)能起到精確校準(zhǔn)方向的作用,但當(dāng)前我國(guó)研究系列和醫(yī)療系列卻是相分離的。我省某三甲醫(yī)院院長(zhǎng)表示,目前醫(yī)院拿到的只是醫(yī)療經(jīng)費(fèi),沒(méi)有教學(xué)、科研經(jīng)費(fèi)。“而我國(guó)的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新主要就靠三甲醫(yī)院和特級(jí)醫(yī)院破解疑難問(wèn)題,比如艾滋病、腫瘤等。”

  華魯控股集團(tuán)有限公司董事丁振波認(rèn)為提高科研人員積極性很重要,盡管《中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》中提到,成果投產(chǎn)后,連續(xù)三到五年,可以提取一定比例轉(zhuǎn)化利潤(rùn)獎(jiǎng)勵(lì)研發(fā)人員。但藥品的認(rèn)可是一個(gè)逐步的過(guò)程,剛推出三到五年基本賣不好,等到三五年以后,這款藥的利潤(rùn)多了,但沒(méi)法落實(shí)這項(xiàng)激勵(lì)政策,不利于激發(fā)醫(yī)藥科研人才的積極性。

  記者從省科技廳了解到,目前《山東省促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》的修訂工作已經(jīng)排上計(jì)劃。主要依據(jù)去年十月一日新修訂的《中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》及今年出臺(tái)的《實(shí)施〈中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〉若干規(guī)定》、《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動(dòng)方案》,上述文件強(qiáng)調(diào)對(duì)于科研人才的激勵(lì)和多渠道資金的投入機(jī)制。新的條例或?qū)⒛甑壮雠_(tái)。本報(bào)記者范佳

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