我國新冠疫苗安全性如何？怎么接種？

　　【權威發(fā)布】　

　　12月以來，全球新冠肺炎疫情加速發(fā)展，日均新增確診病例超過60萬例；國內多地報告新增本土散發(fā)病例或聚集性疫情。就冬春季疫情防控與重點人群疫苗接種等社會普遍關注的問題，中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友、免疫規(guī)劃首席專家王華慶，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉給予了回應。

　　我國多起零星病例的病毒來源基本查清

　　當前，“外防輸入、內防反彈”是疫情防控的重中之重。今冬明春，新冠肺炎疫情是否會卷土重來？對此，吳尊友指出，在過去近一年的防治實踐中，我國已經積累了一整套及時發(fā)現(xiàn)、及時控制疫情的有效方法，并在此基礎上進一步完善了防控策略。國家部署的今冬明春防止疫情反彈的各項措施已經落實到位，國務院還派出了督導組，對各省、自治區(qū)、直轄市的防控措施進行督導檢查。這些措施能夠保證最大限度避免今冬明春疫情卷土重來。

　　吳尊友介紹，目前我國多起零星病例的病毒來源基本已查清，一是境外感染人員引發(fā)的關聯(lián)病例，二是境外物品污染引發(fā)物傳人。

　　我國新冠疫苗安全并有一定的保護效果

　　日前，我國已確定了“兩步走”的新冠疫苗接種策略。新冠疫苗的安全性和有效性，一直備受公眾關注。“這兩者是評價疫苗最關鍵的兩個質量指標。”鄭忠偉表示，一般來說，疫苗的安全性指的是接種疫苗以后，受種對象是否會發(fā)生不良反應或嚴重的不良反應。如果不會發(fā)生嚴重的不良反應，一般就認為疫苗是安全的。

　　據(jù)鄭忠偉介紹，在疫苗的研發(fā)過程中，要先后進行動物試驗、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗。在試驗過程中，要對疫苗在動物身上以及人身上是否會產生不良反應以及產生不良反應的程度進行評價，最后才能得出疫苗是否安全的結論。

　　鄭忠偉指出，我國依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下，已經開展了近百萬人次的疫苗緊急接種。結果顯示，我國新冠疫苗非常安全，有一些輕微的不良反應，但沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應。同時，在緊急使用的過程當中，有6萬多疫苗接種者去過境外的高風險地區(qū)，至今沒有收到1例嚴重感染病例的報告，這也從另一個角度證明疫苗有一定的保護效果。

　　截至12月2日，我國有15款疫苗進入臨床試驗，其中5款疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。鄭忠偉說，在全球，進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗，我國是最多的，新冠疫苗的研發(fā)處于全球第一方陣。他強調，由于我國的新冠肺炎疫情控制得很好，在國內不具備開展Ⅲ期臨床試驗的條件，所以我國疫苗研發(fā)單位在完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗以后，都是采取國際合作的方式，與境外國家或者地區(qū)聯(lián)合開展Ⅲ期臨床試驗。目前，5款進入Ⅲ期臨床試驗疫苗研發(fā)單位合作的國家和地區(qū)，并不是全球疫情最高發(fā)的國家和地區(qū)。因此，獲得Ⅲ期臨床試驗所需要的感染病例數(shù)速度不是最快的。

　　鄭忠偉指出，疫苗研發(fā)必須尊重科學規(guī)律。近期，比較快的研發(fā)企業(yè)已經獲得Ⅲ期臨床試驗中期分析所需的病例數(shù)，正在向國家藥監(jiān)局滾動提交相關資料，全力推進我國新冠疫苗的注冊上市工作。

　　阻斷新冠病毒的人群免疫力閾值在70%左右

　　需要多少人次接種新冠疫苗才能建立免疫屏障？對此，王華慶回復說，不同傳染病的傳播系數(shù)是不一樣的。過去，有天花、脊髓灰質炎、白喉、麻疹的傳染病流行，因為傳染性不一樣，傳播系數(shù)也不一樣，所以建立起來的免疫屏障閾值也不一樣。在傳染性當中，麻疹和百日咳較強，如果要阻斷其流行，人群的免疫力要達到90%~95%。

　　關于阻斷新冠病毒，王華慶指出，根據(jù)前期研究結果，大概的人群免疫力閾值在70%左右，或者比這個稍微低一些。隨著第一步實施重點人群免疫之后，后續(xù)還會擴展到其他人群。當人群中的接種率達到非常高的程度時，這個免疫屏障就建立起來了。

　　但是，在人群免疫屏障沒有建立起來之前，即使部分人群接種了疫苗，大家的防控意識和防控措施也不能放松。王華慶強調，接種疫苗后應該繼續(xù)佩戴口罩，特別是在公共交通工具等人員密集的場所，其他防護措施如注意手衛(wèi)生、通風、保持社交距離等，也同樣需要繼續(xù)保持。

　　接種疫苗需攜帶身份證或接種證并留觀30分鐘

　　接種新冠疫苗有哪些注意事項呢？王華慶說，接種人群需采取預約方式并提前了解接種流程。在接種之前，受種者攜帶身份證件或者接種證，同時要客觀真實地填寫自己的健康狀況。

　　據(jù)王華慶介紹，臨床研究結果顯示，新冠疫苗與其他任何滅活疫苗類似，一般反應主要表現(xiàn)為接種部位局部紅腫、疼痛等，少數(shù)人因個體差異可能會出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛等，一般不需處理可自行恢復。嚴重異常反應通常是指接種后發(fā)生危及生命或造成傷殘、失能等情形，需要采取現(xiàn)場急救和住院治療等措施。根據(jù)目前掌握的我國新冠滅活疫苗臨床試驗結果數(shù)據(jù)，沒有此類嚴重異常反應情況發(fā)生。

　　新冠疫苗和HPV疫苗是否可以同時接種？王華慶回復說，一般情況下，在沒有國家規(guī)定的指南和方案公布之前，還是建議新冠疫苗和HPV疫苗要分開進行接種，不要同時進行接種。王華慶還指出，一般通用的原則，就是對孕婦不建議進行接種，因為大多數(shù)疫苗這方面研究的數(shù)據(jù)較少，所以不推薦給孕婦來進行接種。

　　(本報北京12月21日電 本報記者 金振婭)