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安徽毫州12家藥企涉嫌使用致癌物違法染色增重

12家藥企使用致癌物違法染色增重

2012-10-30 10:29:57

  “12家涉案企業(yè)的相關涉嫌違法行為還在調(diào)查之中,這些企業(yè)目前還在停產(chǎn)。”10月16日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“安徽藥監(jiān)局”)副局長宣慶生回應《中國經(jīng)濟周刊》的采訪。

  9月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布公告稱,近期安徽藥監(jiān)局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),責令嚴重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓,收回6家企業(yè)的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書,對12家企業(yè)進行立案調(diào)查。亳州市經(jīng)過GMP認證的中藥飲片生產(chǎn)公司達到58家,所有涉案企業(yè)占亳州中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的20%以上。

  上游難監(jiān)管

  “9月8日被曝光的12家企業(yè),他們的不合格產(chǎn)品均出現(xiàn)在源頭上。”曝光后第12天,宣慶生接受《中國經(jīng)濟周刊》采訪時強調(diào)。

  此次涉案的“染色”主要指金胺O染色,金胺O又名堿性嫩黃,屬于接觸性致癌物,對皮膚黏膜有輕度刺激,可引起結膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀,長期過量食用,將對人體腎臟、肝臟造成損害。在國外早已列為禁用染料,國家衛(wèi)生部在2008年將其列為非食用物質(zhì)。增重主要是用鋁鹽和鎂鹽增加重量,即使有的摻入物質(zhì)對人體無害,也會影響藥性。

  “不管對人體有無傷害,只要改變它原來的性質(zhì),都是違法的。”中國藥科大學教授楊中林說。

  安徽中正中藥材飲片有限公司生產(chǎn)車間負責人周雷斌告訴《中國經(jīng)濟周刊》,很多農(nóng)民和收購中介為自身利益在原材料上做手腳。 “一是‘問題中藥材’市場需求大,有些人覺得不上色的中藥材不好看,就買有問題的原料,既利于儲存又美觀。二是有些農(nóng)民種植的中藥數(shù)量太大,沒法完全干燥,只能通過加重等措施彌補損失。”這種情況不僅在較大中藥材種植基地有,在其他中藥材產(chǎn)地也很普遍亳州當?shù)氐闹兴幉姆N植戶提供的中藥原料,質(zhì)量也無法完全保障。

  除此次曝光的染色、增重、摻假外,硫黃熏蒸法在市場上也大行其道,這主要也應用在原材料上。很多種植中藥材的農(nóng)民選擇用硫黃防蟲防腐。一藥廠老板給記者舉例:“甘肅黨參90%(出售時)沒有曬干,為防止發(fā)霉變質(zhì)就用硫黃熏蒸。”本刊記者了解到,從2005年起,《藥典》已不再允許使用硫黃熏蒸法。

  “現(xiàn)在染色、增重等違法行為主要發(fā)生在農(nóng)村加工經(jīng)營戶,比較分散、隱蔽。對此,亳州市開展了市縣鄉(xiāng)村四級聯(lián)動整治,共搗毀了10個窩點,現(xiàn)在還在追查之中。”宣慶生介紹。

  很多中藥飲片企業(yè)為防止原材料有問題,去原材料產(chǎn)地采購原料時都會派專業(yè)的業(yè)務員和化驗員。但即使是經(jīng)驗十分豐富的采購人員有時候也很難辨別原材料是否出現(xiàn)問題。

  “藥材是否染色、增重等,外觀看不出來,需要監(jiān)管,難度也很大。”宣慶生也說。

  采購,“惡之源”

  “我有高血壓,掛20多天鹽水了,剛回公司,就出了這么大的事。”9月13日,老沈?qū)Α吨袊?jīng)濟周刊》說。老沈是亳州一中藥飲片廠負責人,他的企業(yè)位于亳州市譙城區(qū)工業(yè)園區(qū),為國家藥監(jiān)局曝光的12家企業(yè)之一。他的企業(yè)在本地并不大,可生產(chǎn)200多種飲片,亳州規(guī)模較大的中藥飲片企業(yè)產(chǎn)品一般都有1000種左右。

  據(jù)老沈?qū)Α吨袊?jīng)濟周刊》描述,此次自己的企業(yè)被調(diào)查,源自該廠研究所一名業(yè)務員的失誤:“今年3月,這名業(yè)務員從江西省樟樹市中藥材市場買進一批中藥飲片,我們沒有再檢驗,也沒有送相關部門檢測,直接售往上海某藥企。未售出的運到倉庫儲藏。”沈所提及的樟樹市有“南國藥都”之稱,安徽亳州的部分中藥材來源于此。

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