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一款天花疫苗獲美藥管局批準用于預防猴痘感染

2024-08-30 15:54:02

來源:新華網

  新華社洛杉磯8月29日電 美國新興生物科技公司29日發布公報說,美國食品和藥物管理局已正式批準擴大該公司生產的一款天花疫苗的適應癥范圍,允許這款疫苗用于幫助高風險人群預防猴痘病毒感染。

  公報說,這項審批是基于已獲得的人體安全性數據和動物實驗數據。動物實驗數據顯示,這款名為ACAM2000的天花疫苗可有效預防猴痘病毒感染。

  ACAM2000是一款單劑次疫苗,2007年首次獲美國藥管局批準,用于幫助高風險人群預防天花病毒感染。美國疾病控制和預防中心介紹,ACAM2000是第二代天花疫苗,含有可在人體內有效復制的減毒活痘苗病毒,根據美國擴展用藥的相關規定,此前該疫苗已獲準在當前的猴痘疫情中用于預防猴痘病毒感染。

  猴痘病毒和天花病毒同屬于痘病毒科正痘病毒屬。研究表明,為天花開發的疫苗可有效提供針對猴痘病毒的交叉保護。目前,針對天花開發的疫苗已在一些國家和地區獲批用于預防猴痘感染,包括丹麥巴伐利亞北歐公司生產的“吉尼奧斯”疫苗、日本KM生物公司生產的LC16疫苗等。

  據路透社29日報道,在獲得美藥管局正式批準前,新興生物科技公司已向世界衛生組織申請將ACAM2000疫苗納入其緊急使用清單,用于當前的猴痘疫情防控。

  目前,非洲國家正盡力遏制猴痘疫情擴散。世衛組織本月14日把猴痘疫情列為“國際關注的突發公共衛生事件”。非洲疾控中心最新數據顯示,截至8月26日,非洲今年已累計報告22863例猴痘病例和622例死亡病例。

  新興生物科技公司近日宣布,將向猴痘疫情最嚴重的剛果(金)以及布隆迪、肯尼亞、盧旺達和烏干達等其他受影響的國家捐贈5萬劑ACAM2000疫苗。

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