人民網北京11月12日電 （記者 魏艷）記者從科技部獲悉，由北京科興生物制品有限公司自主研發的全球首創預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗生產注冊申請近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準，取得新藥證書和生產批件。
據了解，該疫苗對EV71引起的手足口病的保護率可達94.6%，對EV71引起的重癥手足口病的保護率達到100%，臨床結果表明疫苗安全、有效、生產工藝成熟、產品質量穩定，處于國際領先水平。目前，該公司已在昌平科技園建設了北京科興新疫苗產業基地，設計年產能2000萬支（1000萬人份）。EV71疫苗研制成功并實現產業化，將極大地緩解我國手足口病的疫情，成為我國繼2009年甲型H1N1流感疫苗之后，又一支在全球率先上市、應對重大新發傳染病的疫苗產品，為疫苗打入國際市場創造了條件。
手足口病是我國嚴重危害5歲以下嬰幼兒的急性傳染病，自2008年納入國家疫情報告系統以來，每年報告手足口病發病數均有100余萬例，截至2015年末，全國累計報道手足口病發病近1400萬例，嬰幼兒死亡達3300多例，發病率排在法定傳染病的第一位，病死率排在前五位，對社會穩定和經濟發展造成重大影響。