我國首款完全自主知識產(chǎn)權肝癌診斷試劑獲批

　　 本報衡陽2月24日電近日，南華大學教授曹德良團隊研制的新型原發(fā)性肝癌診斷試劑盒《醛酮還原酶1B10測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）》，獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類診斷試劑注冊批文。這是我國第一個具有完全自主知識產(chǎn)權的肝癌診斷試劑盒，也是全球首個基于醛酮還原酶1B10（AKR1B10）的肝癌診斷產(chǎn)品。

　　 目前臨床上廣泛使用的肝癌血清診斷標志物是甲胎蛋白（AFP）。通過大規(guī)模臨床研究，曹德良發(fā)現(xiàn)AKR1B10蛋白作為肝癌血清標志物，多項性能優(yōu)于AFP，主要體現(xiàn)在三個方面：一是更靈敏，更易識別出無癥狀的早期肝癌患者；二是更特異，漏診率和誤診率更低；三是反映病情變化的時間比AFP快6至7倍，肝癌患者術后通過AKR1B10檢測可以更早得知手術效果，為醫(yī)生制定合理的術后治療方案提供科學依據(jù)。

　　 數(shù)據(jù)顯示，全球肝癌每年新發(fā)病例數(shù)達84.1萬人，死亡人數(shù)超78萬人。肝癌在我國年新發(fā)病例達46.6萬人，死亡42.2萬人，新發(fā)病例占全球的55.4%。“這是一個極有臨床前景的診斷產(chǎn)品，我們將繼續(xù)擴大臨床研究，積累更多AKR1B10用于肝癌篩查、早期診斷、評估病情、監(jiān)測復發(fā)等方面數(shù)據(jù)，不斷優(yōu)化升級試劑盒，為更多肝癌患者提供幫助。”曹德良說。（記者趙嘉偉 通訊員夏文輝）