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治療結核病須四藥聯用 不能讓耐多藥癆病逆襲

治療結核病須四藥聯用 不能讓耐多藥癆病逆襲

2015-03-25 08:49:00

來源:北京青年報

  昨天是世界防治結核病日。結核病已被攻破?這是美好幻覺。眼下,結核病正卷土重來,而且出現了更可怕的耐多藥、廣泛耐藥甚至完全耐藥的結核病菌株。金磚四國成為該病多發區域。治療結核病必須“四藥聯用”,缺藥或使用不當,會適得其反。

  眾所周知,讓林黛玉殞命的結核病,在上個世紀已經被攻破了。事實是,上世紀中葉,隨著異煙肼、利福平和乙胺丁醇等抗生素被發現,聯合使用和正確給藥后,可以有效治愈結核病,因此全球結核病發病率和患病率曾降到較低水平,其威脅一度被各國所忽視。業內也對這一疾病有過非常樂觀的估計,即2025年有望消滅結核病。

  遺憾的是,結核病沒有像公共衛生專家們預測的那樣成為過去時。上個世紀八九十年代,結核病再次出現上升趨勢。1993年,已知結核病病例數量介于700萬-800萬人之間,每年死亡人數約為130萬-160萬人。

  數字聽著不太多是吧?但它可是世界上傳染性最強的疾病之一:處于結核病活躍期的一名患者,在整個病程內可傳染10-20個健康人。盡管并非所有感染者都會發展成結核病,但對于免疫受損者和貧困人群來說,這并不是好消息。

  壓力正在降低人們的免疫力,人群移居不但是全國趨勢也是全球趨勢。所以世界衛生組織宣布結核病為全球性危機,全球傳染病中的第一殺手,并不為過。

  對于我國,則是居世界第二位的結核病高負擔國家。據估計,我國擁有近5.5億的結核感染人群,每年新發肺結核100萬例,新發耐多藥肺結核10萬例。

  死灰復燃找原因

  專家認為,結核病死灰復燃,是多種相互關聯因素共同作用的結果,其中兩種情況影響最大,第一是艾滋病的蔓延,第二是耐多藥結核病的出現。

  先說艾滋病患者。在感染了結核病的健康人群中,僅有約5%-10%的人會在一生中發展成活躍期的結核病。但是對于免疫系統受到艾滋病病毒和艾滋病影響的人來說,有十分之一在一年內發展成活躍期的結核病。

  然后是耐多藥。關于這個問題,首先要了解結核病治療管理。根據世界衛生組織推薦的治療方案,必須四種抗生素類藥物聯用:異煙肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪酰胺。這些用藥是一線結核病治療,如果能夠連續6個月正確用藥,可以治愈87%的藥物敏感型結核病。但是,如果未能嚴格遵循給藥方案,這個一線方案就會成為雙刃劍,即可能導致藥物敏感性結核病菌變異為耐藥病菌,并不斷繁殖。變異后的病菌可傳播給易感程度與藥物敏感性結核病相同的其他患者。而在醫療資源不足的國家,由于無法獲取這四種藥物,或者無法完成治療,或者中途停藥,或者錯誤的治療方案,或者服用沒有質量保證的藥物,促使這種日益耐藥、通過空氣傳播且傳染性極強的疾病發生。世界衛生組織數據顯示,3.6%的新增結核病均對多種藥物耐藥,其中大多數病例發生在巴西、俄羅斯、印度、中國和南非這些“金磚國家”。在東歐某些地區,耐多藥結核病在新增結核病中高達20%。而如果耐多藥結核病治療不佳或者不完整,可能導致患者對更多藥物產生耐藥性。近年來,公共衛生監測機構還發現了廣泛耐藥結核病疫情的多次爆發,甚至還有似乎完全耐藥的結核病菌株。專家估計,耐多藥結核病的上升趨勢即將趕超在疾病控制方面的努力。

  團結一致去控制

  隨著全球化的深入,任何一個機構甚至國家都無法單獨應對和解決全球公共衛生威脅,統一協調的全球行動才是有效途徑。

  同樣是在90年代,禮來制藥的兩款有效對抗結核病的藥物——卷曲霉素和環絲氨酸,被獨立研究人員證明對耐多藥結核病治療相當有效且相當必要。但在當時,全球有質量保證的卷曲霉素和環絲氨酸的產量,不足以滿足因耐多藥結核病治療而不斷增加的需求。

  最近在北京召開的“融合共享,同見未來”的禮來耐多藥結核病全球合作項目中國峰會上,與會的中國疾控中心、中華結核病學分會、世界衛生組織、紅十字會與紅新月會國際聯合會、中華護理學會等專家就耐多藥結核病防治進行了討論,并對禮來公司捐獻治療耐多藥結核病的卷曲霉素和環絲氨酸的知識產權和專有生產技術的慈善行為,給予極大贊揚。

  2003年,最大規模的公益項目——禮來耐多藥結核病全球合作項目啟動,重點關注中國、印度、俄羅斯和南非等四個高負擔國家。這一合作項目在短期內對卷曲霉素和環絲氨酸的價格進行減免或補貼,確保供應。長遠考慮,禮來決定向耐多藥結核病高負擔國家的制藥廠無償轉讓卷曲霉素和環絲氨酸的知識產權和專利技術,通過將生產能力前移到這些最需要藥品的地區、在全球范圍內增加產能和產量,從而達到降低生產成本,確立長期可持續的供應,幫助治療更多患者。合作項目還推出了一系列健康促進、醫務人員培訓等計劃,以確保耐多藥結核病的正確診斷和治療,并盡可能提高治療的效果。

  至今,該慈善項目與全球七家制藥廠結成合作關系,其中四家位于中國、印度、俄羅斯和南非等國家。在這些合作伙伴生產的九種產品中,有6種已獲得相關國家監管部門的批準,有3種已獲世界衛生組織批準。在中國,浙江海正藥業利用禮來專利技術生產的卷曲霉素凍干粉針于去年10月獲得了世衛組織的藥品預認證。該藥品目錄已經成為國家內采購或國際采購的重要參考。

  時至今日,耐多藥結核病依然是一種難以治療的頑疾,診斷和治療水平依然需要進一步提高。要想遏制耐多藥結核病的蔓延,必須找到系統化的、多部門合作的方案,為已經得到證明的、可持續的臨床和市場解決方案提供支持。

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